07kvě

Reakce na článek Lidových novin k tématu plně hrazených léků v České republice

Česká asociace farmaceutických firem reaguje na článek Lidových novin s názvem „Lobbisté uspěli. Lék bez doplatku nebude“ publikovaný 7. května 2024. Uvedený text není pravdivý a paragraf, o němž autorka informuje, nijak nesouvisí s plnou úhradou léků na předpis.

Redaktorka Lidových novin ve svém textu informuje o jednom z paragrafů novelizovaného zákona o veřejném zdravotním pojištění. Její text však neodpovídá realitě, neboť zmiňovaný paragraf nemá žádný dopad na zajištění bezdoplatkových léků na recept. Seznam skupin léků, kde má být zajištěn plně hrazený lék, se naopak rozšiřuje. Oblast zajištění plně hrazeného léku se řeší v zákoně na jiném místě, a to se zcela opačným cílem, než jak referuje článek Lidových novin. Ministerstvo totiž rozšiřuje seznam skupin léků, ve kterých má být zajištěn plně hrazený preparát. Zejména u onkologické léčby se tak pojištěncům dostane větší ochrany.

Ačkoliv se autorka snažila popsat aktuální téma novelizace zákona o veřejném zdravotním pojištění, učinila tak až klamavým způsobem a publikovala „senzační zjištění“, které ale nepřináší pacientům nic víc než jen zbytečné obavy. Navíc autorka při tvorbě textu neoslovila s dotazy představitele farmaceutického průmyslu v Česku, minimálně ČAFF nikoliv, a svoje mylná tvrzení podporuje názory respondentů, z nichž ani jeden nezastupuje žádný subjekt v dodavatelském řetězci léčiv či zdravotní pojišťovny.

Jaký je skutečný stav věci:

Paragraf, o kterém Lidové noviny informují, se týká pouze závazků dodávek léků. Ministerstvo zdravotnictví tuto povinnost ze zákona odstranilo. Učinilo tak proto, že závazek dodávek léčiv platil jen pro jeden léčivý přípravek v příslušné skupině léků – jen pro první generikum vstupující do své skupiny léčiv. Tedy když končí platnost patentu originálního léku. Stávající zákon ale uvádí, že u všech dalších generických léků ve skupině (druhý, třetí i další příchozí) nemusí být žádný závazek dodávek. Tento stav byl nesystémový a ministerstvo zdravotnictví jej narovnalo. Do budoucna by tedy všechny léky měly mít stejná pravidla, a odstranila se výrazná bariéra vstupu na trh.

Je zcela pochopitelné, že farmaceutické firmy nemohou podepsat závazek dodávek léčiv na dvanáct měsíců, když v této turbulentní době nemají samy žádnou jistotu svých subdodávek. Ale ani garanci odběru. To způsobovalo zdržení vstupu levnějších alternativ na český trh, neboť se čekalo na takového dodavatele, který byl ochoten závazek podepsat. Přičemž však v mnoha případech stejně nebyl takový lék na trhu dostupný v množství, které by dokázalo pokrýt významnou část spotřeby v dané skupině léčiv. Stávající stav tak poškozoval jak zdravotní systém, neboť levnější alternativy nevstupovaly včas na trh a nepřinesly úspory, které by jinak mohly nastat, tak pacienty, protože nevstoupila cenově dostupnější alternativa, která navíc mohla v případě výpadku původního léku přijít pacientovi vhod.

V článku Lidových novin byl navíc opomenut další zásadní bod, který se vstupem generických alternativ souvisí – povinné snížení ceny a úhrady generických léků oproti původnímu originálnímu preparátu. V současnosti totiž zákon vyžaduje, aby došlo ke snížení ceny a úhrady o nejméně 40 % oproti původnímu přípravku. Jenže toto platí opět pouze pro první alternativu ve skupině. První generikum. Všechna další příchozí tak teoreticky mohou vstupovat na trh za stejnou cenu a stejnou úhradu jako původní originální preparát. A to až do doby, kdy lékový ústav provede revizi celé skupiny léčiv a všem úhradu povinně sníží. To však může trvat několik měsíců. Ministerstvem předložená novela se však dotýká i této oblasti – podle ní totiž bude povinné snížení úhrady aplikováno nejen na první generikum, ale všechna generika, která budou po ukončení platnosti patentu vstupovat na český trh. Zdravotní systém uspoří ihned.

Úprava této části zákona tedy umožní generikům vstupovat na český trh dříve a snadněji, za transparentních a rovných podmínek pro všechny. To zvýší konkurenceschopnost a dostupnost lékových alternativ, z čehož budou profitovat zdravotní pojišťovny i pacienti. Navíc jakmile bude dostupné nové generikum, sníží se náklady na lék ihned. Výše doplatku pacienta v každé skupině léčiv bude reálně buď stejná jako dosud, či nižší. Znovu tedy opakujeme, že s doplatky pacientů nemá paragraf uváděný v Lidových novinách nic společného.

Co přináší novela:

  • Odstraňuje bariéru pro vstup generik na trh, firmy budou motivovány přijít na trh co nejdřív,
  • zavádí stejná pravidla hry a stejné povinnosti pro všechny léky,
  • nařizuje, aby všechna generika povinně snížila cenu a úhradu minimálně o 40 % při vstupu na trh bez ohledu na pořadí vstupu,
  • pacient tak profituje z toho, že doplatek bude stejný nebo nižší, než pokud byl na trhu jen původní originální lék.

Fakta:

  • Zmiňovaný paragraf nemá dopad na zajištění bezdoplatkových léků.
  • Nikdy neplatilo, že první generika, která vstupují na trh, musí být bez doplatku.
  • Dokonce ani neplatilo a neplatí, že v každé skupině léků musí být zajištěn alespoň jeden lék bez doplatku!
  • Zákon pouze uvádí, že lék bez doplatku musí být zajištěn v určitých konkrétních skupinách léků, které jsou uvedené v příloze č. 2 zákona. A tam je pouze 195 skupin léčiv.
  • Novela zákona rozšiřuje počet skupin léků na 198. Rozšiřuje tedy nárok pacienta.
  • Přesto však podle posledních dat společnosti IQVIA je v Česku více než polovina léků na předpis, na které přispívá zdravotní pojišťovna, reálně bez doplatku.
  • U vstupu generik platí a bude platit, že doplatek má být reálně stejný nebo nižší než před příchodem generik. Navíc se povinná úspora pro zdravotní systém bude vztahovat na všechna generika.
  • Generické, biosimilární a další léky bez patentové ochrany představují více než 70 % léčiv obchodovaných na českém trhu. Jsou levnější než původní originální preparáty a pomáhají tak udržovat stabilitu financování zdravotní péče a rozšiřovat její dostupnost.
  • Zhruba třetina léků hrazených ze zdravotního pojištění je dodávána do Česka za cenu menší než 200 korun. Náklady na výrobu a dodávky léčiv v posledních letech farmaceutickým firmám rostou bezprecedentně, přesto ceny léků i doplatky pacientů nerostou. Bohužel i to může být někdy faktorem, který hraje roli ve výpadcích dodávek. Více informací o vývoji cen léků naleznete zde.