Nákupy léků v nemocnicích by se mohly změnit. ÚOHS požaduje soutěžit léčivou látku

Letos v dubnu vydal Úřad pro ochranu hospodářské soutěže (ÚOHS) metodické doporučení, jež vychází z jeho dřívějších poznatků a souvisí s mnoha podněty v oblasti veřejných zakázek v nemocnicích a také s probíhajícím sektorovým šetřením ve farmaceutickém sektoru. To se zaměřilo na prodej a distribuci léčiv a vyplynulo z něj, že i přes specifika nákupu léků ve velkých nemocnicích se musí vedení nemocnic řídit zákonem o veřejných zakázkách.

ÚOHS už některá svoje doporučení i veřejně pojmenoval, aby zadavatelům usnadnil předvídatelnost svých rozhodnutí. „Zadavatelé veřejných zakázek se někdy dostávají do sporných situací. Často jde o inovativní trhy, ať již o nové přístroje, léky, či zdravotnický materiál. Pro náš úřad je velmi důležité, aby podmínky pro vstup na trh nebyly deformovány již na začátku. Tedy aby se trh po několika letech nestal trhem monopolním nebo oligopolním,“ uvedl během debaty u kulatého stolu předseda ÚOHS Petr Mlsna. Zároveň připomněl, že nic nebrání tomu, aby zadavatelé uplatňovali vícekriteriální hodnocení nabídek. To znamená, aby nehodnotili zakázku jen dle nejnižší ceny (vč. vlastnosti produktu), ale určitou váhu přisuzovali i hodnotám, které mají celospolečenský přínos (veřejný zájem).

Jedním z důležitých bodů diskuze bylo i stanovení možných budoucích zásad při vypisování veřejných zakázek v nemocnicích. Ministerstvo zdravotnictví totiž aktuálně připravuje závaznou metodiku pro své přímo řízené nemocnice.

Představitelé ÚOHS uvedli, že v rámci jedné veřejné zakázky je zadavatel obecně povinen vypsat ji na léčivou látku, nikoli na „brand“ (konkrétní lék od konkrétní firmy). Praxe totiž ukazuje, že se to děje, ač k tomu často není důvod. Tím spíš ve světle letošního stanoviska Evropské lékové agentury (EMA) potvrzující plnou zaměnitelnost biosimilars, tedy možnost převodu pacientů z původního léku na biosimilární a naopak (switch). Pokud zadavatel dobře neodůvodní, proč musí jít zrovna o konkrétní přípravek, dochází tím dle ÚOHS k bezdůvodnému omezování hospodářské soutěže (počtu soutěžitelů). „Do budoucna by mělo být standardem vypsání veřejné zakázky na léčivou látku, včetně biologické léčby, a pouze v ojedinělých případech, z medicínských důvodů pro konkrétní pacienty, možnost vysoutěžit konkrétní léčivý přípravek na zodpovědnost předepisujícího lékaře,“ uvedl Čeněk Merta, náměstek ředitele Fakultní nemocnice Olomouc a předseda poradního týmu ministra zdravotnictví, který novou metodiku pro nemocnice připravuje.

Mezi další zásady pro efektivní veřejné zakázky ve zdravotnických zařízeních by dle diskutujících měly patřit:

• důsledný průzkum trhu, který by měl zahrnovat rešerši konkurence na českém trhu, aktuální i budoucí (zejména s ohledem na konec platnosti patentu a exkluzivitu originálních léčiv),
• v odůvodněných případech nehodnotit jen nejnižší cenu, ale i další parametry jako specifické vlastnosti produktu (šíře indikací, sil či velikostí balení, vhodný device) nebo stabilitu dodávek či objem fyzických zásob na trhu jako prevence nedostupnosti,
• snaha minimalizovat riziko výpadků dodávek vhodně zvolenými hodnoticími kritérii nebo smluvními ustanoveními umožňujícími flexibilní reakci (výhrady změn závazku),
• dát přednost individualizaci textu smlouvy před slepým vyžadováním akceptace vzorové smlouvy zadavatele; umožnit vhodné úpravy, např. prodloužení doby pro zahájení dodávek po uzavření smlouvy,
• délku trvání smlouvy nastavit přiměřeně a práva a povinnosti koncipovat oboustranně a rovnocenně, včetně výpovědí či sankcí.

„Souhlasíme s názorem, že není hospodárné zadat veřejnou zakázku na dodávky originálního léku na příští cca čtyři roky, když v nejbližší době vstoupí na trh konkurenční léčivé přípravky po uplynutí patentu dosavadního. Smlouva by měla být na takovou dobu, než se umožní vypsat novou veřejnou zakázku, do které se budou moci přihlásit generické či biosimilární alternativy, které přinášejí levnější a dostupnější péči,“ říká výkonný ředitel České asociace farmaceutických firem Filip Vrubel.

Podle Vrubla je však jednou z nejčastějších překážek spravedlivé a hospodárné soutěže uplatňování diskriminačních kvalifikačních kritérií. „Správnou cestou je projevit preferenci požadovaných vlastností produktu přiřazením určité váhy v hodnoticích kritériích. Kvalifikační kritéria mají být zvolena pouze a jen tam, kde v žádném případě nepřichází v úvahu jiný produkt nebo jiný dodavatel. To však v oblasti dodávek léků je objektivně ospravedlnitelné jen ojediněle,“ dodává Vrubel.

Součástí diskuze byla i otázka korektnosti smluvních vztahů mezi všemi stranami kontraktu. Hovořilo se o současné praxi jednostranných práv a povinností, smluvních pokutách či o nefér přístupu při ukončení smlouvy, kdy praxe ukazuje, že například jedna smluvní strana má dvouměsíční výpovědní lhůtu, zatímco na druhé straně je taková lhůta až roční. „Současné problémy s přerušováním dodávek léků, postupy originálních firem, které se snaží prodlužovat patent svých léků, a překotně se měnící ceny i úhrady léků vedou čím dál více nemocnic k tomu, že jsou ochotny upravit své vzorové smlouvy, ušít je na míru složité situaci a nastavit obchodní vztah předvídatelnější a vyváženější pro obě strany,“ uzavírá náměstek Merta.

Kulatý stůl na téma „Veřejné zakázky a nákupy léčiv v nemocnicích“ organizoval Zdravotnický deník ve spolupráci s Českou asociací farmaceutických firem.

O ČAFF

Česká asociace farmaceutických firem sdružuje hlavní výrobce a dodavatele generických a biosimilárních léků v Česku, včetně domácích výrobců léčiv. Je členem evropské asociace farmaceutických firem Medicines for Europe, jež zaštituje společnosti z oboru z celé Evropy. ČAFF je v členské síti Hospodářské komory ČR a Unie zaměstnavatelských svazů ČR.

autor fotografií: Zdravotnický deník