Do ČAFF vstupují tři nové společnosti. Prioritami zůstává dostupnost léčiv a konkurenceschopnost

V zájmu ČAFF je také připravovaná metodika vypisování veřejných zakázek na nákup léčiv v nemocnicích, změna legislativy v oblasti vstupu generik na trh a revizí cen, a provedení sektorové analýzy farmaceutického průmyslu v Česku. 

Po půl roce se konala pravidelná členská schůze České asociace farmaceutických firem, jež sdružuje hlavní výrobce a dodavatele generických a biosimilárních léků v Česku. Členové ČAFF na schůzi rozhodli o rozšíření svojí základny o globální biofarmaceutickou společnost Celltrion Healthcare, jejíž portfolio se zaměřuje na výrobu inovativních biosimilárních léků a zahrnuje terapeutické oblasti, jako jsou autoimunitní, hematologická či onkologická onemocnění. Dalším členem se stane od ledna Mucos Pharma CZ, světový producent kombinovaných enzymových preparátů pro systémovou enzymoterapii, který je součástí skupiny Nestlé Health Science specializující se na klinickou výživu a produkci volně prodejných léčivých přípravků. Skupinu členských firem ČAFF s výrobou na území Česka pak rozšíří tradiční český farmaceutický výrobce VÚAB, jenž disponuje výrobními závody v Roztokách u Prahy a v Brně. Společnost VÚAB, založená již v roce 1949, se do ČAFF vrací po několika letech a její portfolio zahrnuje například produkci suchých injekcí ve formě prášku či výrobu cytostatických látek používaných při léčbě nádorových onemocnění.

„Již potřetí za sebou vstupují na členské schůzi ČAFF noví členové. Je to pro nás pozitivní zpětná vazba, ale i znak toho, že v současné těžké době řada farmaceutických firem sdílí potřebu se sdružovat a společně být silným a konstruktivním partnerem pro stát, tedy předkládat data, poukazovat na systémové chyby, varovat před konkrétními nedostupnostmi, prostě společně být slyšet,“ uvádí Filip Vrubel, výkonný ředitel ČAFF. „Na členské schůzi jsme se ale také setkali se zástupci dalších firem, které členy ČAFF dosud nejsou, ale o dění v asociaci se aktivně zajímají a členství zvažují,“ doplnil Vrubel.

ČAFF si během členské schůze také stanovil priority na příští rok. Pokračovat chce třeba v jednání s Ministerstvem zdravotnictví ČR o návrhu zavést povinné dvouměsíční zásoby léků i po ohlášeném přerušení výroby. V této souvislosti asociace varuje, že návrh, který klade další nákladné povinnosti na výrobce dodávající již nyní jedny z nejlevnějších léků v Evropě, povede naopak k vícero a déletrvajícím výpadkům. A taktéž povede k akceleraci ukončování obchodování některých léků ve skupinách, které již dnes nejsou konkurenceschopné. Dle ČAFF není návrh vůbec zacílen tam, kde je riziko nedostupnosti nejvyšší. Plošná regulace je neefektivní, bude velmi drahá a následky ponesou pacienti, zvýšené náklady se v mnoha skupinách logicky promítnou do cen léků.

ČAFF již analyzoval data SÚKL z hlášení výpadků léků v prvních deseti měsících letošního roku. „Jen jedenáct procent skupin léčiv je dotčeno výpadkem, který není jednoduše nahraditelný v rozsahu stávající regulace, a kde tak bylo zapotřebí hledat náhradu v podobě změny preskripce nebo nasazením mimořádných mechanismů. Jsme přesvědčeni, že dodatečná regulace dává smysl jen tam, kde se historicky nenahraditelné výpadky vyskytly,“ popsal výsledky analýzy Vrubel. „Pokud by nová regulace byla zaměřena na celý trh hrazených léčiv, pro většinu skupin léčiv jde o zbytečnou dodatečnou regulaci, která přitom bude stát významné finanční prostředky, které stát nehodlá nijak kompenzovat,“ doplňuje šéf ČAFF.

Asociace proto na základě získaných dat ministerstvu zdravotnictví navrhuje, aby regulace byla cílená a šlo o časově omezenou povinnost s možností pravidelného přehodnocení.

S dostupností léčiv souvisí i jejich regulace cen. Farmaceutické firmy sdružené v ČAFF se shodují, že kromě hlavních příčin výpadků, jež souvisí s narušením globálních distribučních řetězců a dopadají na celou Evropu, u nás v posledních dvou desetiletích výpadkům přitěžuje navíc soustavný tlak na co nejnižší ceny (zejména skrze revize cen a úhrad).

ČAFF situaci dlouhodobě sleduje a před půl rokem proto asociace identifikovala několik desítek skupin léčiv s nízkými cenami a malým počtem alternativ, tedy léky s vysokým rizikem výpadků, které nebudou jednoduše řešitelné. Ministerstvo zdravotnictví však ani po půl roce tyto podklady nezohlednilo v cenové regulaci platné pro příští rok. Stávající legislativa je v Česku postavena na spirále snižování cen a chybí systémové opatření umožňující ceny zvýšit aspoň při tak zásadních ekonomických potížích, jakým čelíme nyní. Ministerstvo bohužel nevyužilo i několik málo výjimečných nástrojů, které má k dispozici, např. zrušení maximální ceny pro vyjmenované skupiny léků, a riskuje tak případnou nedostupnost desítek léčiv na českém trhu.

Pozornost bude ČAFF v příštím roce věnovat i nové ministerské metodice, která stanoví pravidla vypisování veřejných zakázek na nákup léčiv v nemocnicích. Tu připravuje pracovní skupina pod vedením náměstka ředitele FN Olomouc Čeňka Merty, který byl hostem členské schůze ČAFF v červnu. ČAFF v letošním roce připravil řadu návrhů k metodice a uspořádal také kulatý stůl se zástupci ÚOHS, ministerstva i nemocnic, kde se klíčové návrhy projednaly.

ČAFF bude příští rok usilovat také o zpracování sektorové analýzy, která detailně zmapuje a doloží přínosy farmaceutického průmyslu v České republice. V této oblasti komunikuje s Ministerstvem průmyslu a obchodu ČR a hledá cesty pro další spolupráci. Již letos nechala asociace vypracovat podrobnou analýzu u společnosti Deloitte o „Vlivu výrobního farmaceutického průmyslu na českou ekonomiku“, kterou bude potřeba v další fázi rozšířit i mimo rámec výroby směrem k vědě, výzkumu, zaměstnanosti a dalším aspektům.

Součástí členské schůze byla i závěrečná beseda s pozvanými hosty. Pozvání ČAFF přijala Irena Storová, ředitelka Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), ředitel Sekce cen a úhrad SÚKL Milan Vocelka, ředitelka odboru léčiv MZ ČR Daniela Rrahmaniová a ředitelka Odboru léčiv a zdravotnických prostředků VZP ČR Alena Miková.

O ČAFF

Česká asociace farmaceutických firem sdružuje hlavní výrobce a dodavatele generických a biosimilárních léků v Česku, včetně domácích výrobců léčiv. Členské firmy ČAFF dodávají asi 2700 druhů léčivých přípravků a uvádějí na český trh 75 milionů balení ročně. ČAFF je členem evropské asociace farmaceutických firem Medicines for Europe, jež zaštituje společnosti z oboru z celé Evropy. ČAFF je v členské síti Hospodářské komory ČR a Unie zaměstnavatelských svazů ČR.