ZDN.CZ

Výkonný ředitel ČAFF Martin Mátl říká: „Nový legislativní návrh by měl umožnit firmám připravit se na ‚okamžité uvedení na trh od prvního dne‘ po vypršení platnosti patentové ochrany v Evropě. Až v 80 % případů končí doba platnosti ochrany účinných látek v Evropě později než v jiných oblastech světa, což výrobce z EU konkurenčně znevýhodňuje oproti farmaceutickým společnostem nepocházejícím z EU. V případě léků vyžadujících velké investice do vývoje a výroby, jako jsou například biosimilars, je možnost přípravy na ‚okamžité uvedení na trh od prvního dne‘ v rámci EU klíčovým kritériem pro umístění souvisejících provozů do Evropy. Zatímco dovážená biosimilars a léčiva z trhů, kde neplatí osvědčení SPC, budou dostupná od ‚prvního dne‘, výrobci s výrobními provozy v EU by se do této klíčové fáze utváření trhu nemohli zapojit.“

Andrea Ringelhánová